Differences in immunoreactive trypsin values between type of feeding and ethnicity in neonatal cystic fibrosis screening: a cross-sectional study

Abstract

Background: We studied the differences in immunoreactive trypsin (IRT) in neonatal screening for cystic fibrosis (CF) associated individually with the age of the newborn, ethnicity and environmental temperature. In this study, we determine the overall influence of environmental temperature at birth, gender, feeding, gestational age, maternal age and ethnic origin on an abnormal IRT result. Methods: Cross-sectional observational study. A sample was selected of newborns from Alicante (Spain) who underwent neonatal CF screening in 2012–2013. Primary variable: abnormal IRT levels (≥65 ng/ml). Secondary variables: gender, maternal origin, maternal age (years) (<20, 20–40, >40), gestational age (weeks) (<32, 32–37, >37), type of feeding (natural, formula, mixed and special nutrition), >20 days from birth to blood collection, and average temperature during the month of birth (in°C). Using a multivariate logistic regression model the adjusted odds ratios (ORs) were estimated to analyze the association between atypical IRT levels and the study variables. The α error was 5% and confidence intervals (CI) were calculated for the most relevant parameters. Results: Of a total of 13,310 samples, 199 were abnormal (1.34%). Significant associated factors: feeding method (natural → OR = 1; mixed → OR = 0.53, 95% CI: 0.31-0.89; formula → OR = 0.72, 95% CI: 0.48-1.07; special → OR = 21.88, 95% CI: 6.92-69.14; p < 0.001). Conclusions: Newborns receiving special nutrition have a 20-fold higher risk for abnormal IRT levels, and screening is advisable once normalized feeding is initiated. It is advisable to consider ethnic variability. Seasonality was not important.

Antecedentes: Se ha estudiado la diferencia de tripsina inmunorreactiva (TIR) en el cribado neonatal de fibrosis quística (FQ) relacionados individualmente con edad del recién nacido, etnia y temperatura ambiente. En este estudio nosotros determinamos la influencia global de temperatura ambiente al nacimiento, sexo, alimentación, edad gestacional, edad de la madre y origen étnico sobre la TIR alterada. Métodos: Estudio observacional transversal. Se seleccionó una muestra de recién nacidos de Alicante (España) a los que se les realizó cribado neonatal de FQ en 2012–2013. Variable principal: niveles alterados de TIR (≥65 ng/ml). Variables secundarias: sexo, origen de la madre, edad materna (años) (<20; 20–40; >40), semanas de gestación (<32; 32–37; >37), tipo de lactancia (natural, artificial, mixta y nutrición especial), >20 días desde el nacimiento a la extracción de sangre y temperatura media del mes de nacimiento (en°C). Con un modelo multivariante de regresión logística se estimaron las odds ratio ajustadas (ORs) para analizar la relación entre la TIR atípica y las variables del estudio. El error α fue del 5% y se calcularon intervalos de confianza (IC) para los parámetros más relevantes. Resultados: De un total de 13,310 muestras, 199 estuvieron alteradas (1.34%). Factores asociados significativos: tipo alimentación (Materna → OR = 1; Mixta → OR = 0.53, IC 95%: 0.31-0.89; Fórmula → OR = 0.72, IC 95%: 0.48-1.07; Especial → OR = 21.88, IC 95%: 6.92-69.14; p < 0.001). Conclusiones: Los recién nacidos con nutrición especial tienen 20 veces más riesgo de TIR alterada, siendo aconsejable cribarlos una vez inicien alimentación normalizada. Es aconsejable tener presente la variabilidad étnica. La estacionalidad no fue importante.