Problemática de los medicamentos empleados fuera de la ficha técnica (uso off-label): análisis de sus exigencias, con especial consideración a la obligación de información y consentimiento informado
Por favor, use este identificador para citar o enlazar este ítem:
http://hdl.handle.net/10045/137089
Título: | Problemática de los medicamentos empleados fuera de la ficha técnica (uso off-label): análisis de sus exigencias, con especial consideración a la obligación de información y consentimiento informado |
---|---|
Título alternativo: | Problems of off-label use of drugs: Analysis of the requirements, with special consideration to the obligation of information and informed consent |
Autor/es: | Bustos Moreno, Yolanda B. |
Grupo/s de investigación o GITE: | Grupo de Investigación en Responsabilidad Civil (RC) | Grupo de Investigación en Derecho y Nuevas Tecnologías (IUSTEC) |
Centro, Departamento o Servicio: | Universidad de Alicante. Departamento de Derecho Civil |
Palabras clave: | Medicamentos usados fuera de la ficha técnica | Fármacos FFT | Uso off-label | Práctica clínica | Obligación de información | Consentimiento informado | Menor maduro | Drugs used off-label | FFT drugs | Off-label use | Clinical practice | Information obligation | Informed consent | Mature minor | Gillick compet |
Fecha de publicación: | 2022 |
Editor: | Dykinson |
Cita bibliográfica: | Revista de Derecho y Genoma Humano. Genética, Biotecnología y Medicina Avanzada. 2022, 57: 75-116. https://doi.org/10.14679/2031 |
Resumen: | El médico siempre debe perseguir el mayor beneficio para su paciente, intentando provocar el mínimo perjuicio a la hora de prescribirle un fármaco. Ante dicha tesitura, cuando no existe una alternativa terapéutica autorizada, es relativamente frecuente administrar medicamentos fuera de la ficha técnica (off-label) en ciertas especialidades. Bajo tales premisas, el objeto de este trabajo es analizar los requisitos legales, la forma de articular la obligación de información y el consentimiento informado del paciente, situación esta última especialmente compleja en el caso de la emisión por parte del menor de edad. | When prescribing a medication, a physician makes a benefit-risk evaluation based on the drug’s potential benefits outweighing the potential risks. Faced with this situation, when there is no authorized therapeutic alternative, it is relatively common to administer drugs off-label in certain specialties. The aim of this paper is to analyze the legal requirements, the way to articulate the obligation of information and the informed consent of the patient, a particularly complex situation in the case of minors. |
URI: | http://hdl.handle.net/10045/137089 |
ISSN: | 1134-7198 |
DOI: | 10.14679/2031 |
Idioma: | spa |
Tipo: | info:eu-repo/semantics/article |
Derechos: | © Dykinson |
Revisión científica: | si |
Versión del editor: | https://doi.org/10.14679/2031 |
Aparece en las colecciones: | INV - Responsabilidad Civil - Artículos de Revistas INV - IUSTEC - Artículos de Revistas |
Archivos en este ítem:
Archivo | Descripción | Tamaño | Formato | |
---|---|---|---|---|
Bustos-Moreno_2022_RevDerGenHNum.pdf | 8,8 MB | Adobe PDF | Abrir Vista previa | |
Todos los documentos en RUA están protegidos por derechos de autor. Algunos derechos reservados.