El Cuestionario de Calidad de Vida para cáncer de la EORTC, QLQ-C30. Estudio estadístico de validación con una muestra española

Abstract

Fundamento: El Grupo de Calidad de Vida (C.V.) de la EORTC ha desarrollado un cuestionario de evaluación de C. V. en ensayos clínicos internacionales: QLQ-C30. Métodos: el QLQ-C30 ha sido administrado antes y durante el tratamiento, a dos muestras de 132 pacientes con cáncer de mama y 51 de pulmón. Se han recogido variables sociodemográficas y clínicas. Se ha realizado un estudio estadístico sobre la estructura del cuestionario, su fiabilidad y validez. Resultados: los datos apoyan la estructura y la fiabilidad del QLQ-C30, a excepción de dos escalas. La validez se ha comprobado de cuatro maneras: 1- las correlaciones entre escalas son significativas y moderadas. 2- Algunas escalas e ítems distinguen entre grupos de sujetos con diferentes valores en las variables clínicas. 3- Algunas de estas escalas e ítems también diferencian grupos de sujetos cuyo performance status ha aumentado entre las dos mediciones. 4- El análisis factorial apoya la estructura de la mayoría de las escalas. Conclusiones: estos resultados indican que el QLQ-C30 es un cuestionario fiable y válido cuando se aplica a muestra española.

Background: the EORTC Quality of Life (Q.L.) Study Group has developed a questionnaire for evaluating the Q.L. in international clinical trials: the QLQ-C30. Methods: the QLQ-C30 has been administered before and once during the treatment to two samples of 132 breast 51 and lung cancer patients Sociodemographic and clinical data have also been recorded. A Psychometric study of the structure, reliability and validity of the questionnaire has been performed. Results: the data support the structure and the reliability of the QLQ-C30, with the exception of two scales. Validity has been shown in four ways: 1- the interscale correlations are statistically significative and moderate. 2- Some scales and items discriminate among groups of patients with different scores in the clinical variables. 3- Some of these scales and items also discriminate the group of patients whose performance status has increased between both measurements. 4- Factor analysis supports the structure of most scales. Conclusions: these results indicate that the QLQ-C30 is a reliable and valid questionnaire when applied to a Spanish sample.